Extract notice to the Minister
Evista
Name of the manufacturer : Lilly
Form : Comprimé
Dosage : 60 mg
Indication : Ostéoporose
INESSS' Recommendation
Avis de refus – Valeur thérapeutique
Minister's decisions
Information actuellement non disponible en ligne
Evaluation published on April 01, 1999
Description du médicament
Le raloxifène est un modulateur sélectif des récepteurs estrogéniques; il est indiqué pour la prévention de l’ostéoporose chez les femmes post-ménopausées. Son efficacité semble égale ou légèrement inférieure à celle des estrogènes pour augmenter la masse osseuse chez des femmes ostéoporotiques. Cependant, aucune étude ayant mesurédes paramètres cliniques liés à l’ostéoporose n’est publiée. Le raloxifène, contrairement aux estrogènes, n’augmente pas les risques de néoplasies du sein et de l’endomètre. Bien que l’usage du raloxifène soit préconisé chez les femmes ostéoporotiques à risque de développer ces types de cancer, l’alendronate (FosamaxMC, Merck), médicament déjà inscrit, possède une efficacité bien établie dans ces cas. Les études sont en cours concernant l’effet du raloxifène sur l’incidence de fractures vertébrales et de fractures de la hanche. Il est à noter que le raloxifène peut exacerber les symptômes vasomoteurs liés à la ménopause et est associé à des thrombophlébites profondes.
Les médicaments déjà inscrits sur les listes de médicaments et utilisés pour le traitement préventif de l’ostéoporose (estrogènes, biphosphonates) offrent des alternatives de traitement permettant actuellement de couvrir toutes les situations cliniques rencontrées chez les femmes à risque d’ostéoporose.