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Description du médicament

L’amifostine est un agent cytoprotecteur qui atténue les effets nocifs de la chimiothérapie et de la radiothérapie au niveau du système nerveux, de la moelle osseuse et des muqueuses par des mécanismes antioxydants. En 1996, l’amifostine a reçu un avis de conformité comme agent cytoprotecteur contre la toxicité rénale cumulative du cisplatine, contre la toxicité hématologique de la cyclophosphamide, et également contre la toxicité des agents anticancéreux dérivés du platine chez les personnes ayant des tumeurs solides avancées d’origine non germinale. Depuis 2001, l’amifostine est aussi indiqué pour réduire l’incidence et la gravité de la xérostomie chez les patients soumis à une radiothérapie fractionnée postopératoire pour un carcinome épidermoïde de la tête ou du cou.

Agent cytoprotecteur en association avec la chimiothérapie

Les données révèlent que l’ajout de l’amifostine à la chimiothérapie composée de cyclophosphamide et de cisplatine chez les femmes atteintes d’un cancer ovarien avancé réduit le risque de neutropénie de grade 4 ainsi que les jours d’hospitalisations et d’antibiothérapie s’y rattachant. Le traitement consiste à administrer 910 mg/m² d’amifostine aux trois semaines durant six cycles. Ainsi, pour une patiente de 1,73 m², le coût de traitement global de l’amifostine est de 10 231 $. Les données pharmacoéconomiques portant sur l’amifostine dans cette indication ne permettent pas de dégager des bénéfices justifiant le coût de traitement. Le Conseil considère que l’amifostine ne rencontre pas le critère de la justesse du prix dans le cadre de cette indication et il a recommandé le refus d’inscrire Ethyol^MC sur la Liste de médicaments — Établissements.

En prévention de la xérostomie lors de radiothérapie

Les résultats de plusieurs études révèlent que l’amifostine réduirait l’incidence et la gravité de la xérostomie. Cependant, ces études sont randomisées et contrôlées sans insu avec les limites que ce type de devis comporte. Un autre essai effectué en double aveugle et contrôlé par placebo a été étudié. Les résultats ne démontrent aucune réduction de l’incidence et la gravité de la xérostomie dans le groupe amifostine par rapport au groupe placebo. En conséquence, le Conseil est d’avis qu’en prévention de la xérostomie lors de radiothérapie, l’amifostine ne rencontre pas le critère de la valeur thérapeutique et il a recommandé le refus d’inscrire Ethyol^MC sur la Liste de médicaments — Établissements.