Extract notice to the Minister

Description du médicament

Le dossier de ce médicament a déjà été étudié par le Conseil. Son inscription n’avait pas été recommandée car l’efficacité de ce médicament, une préparation orale à libération contrôlée de budésonide indiquée pour le traitement de la maladie de Crohn est moindre que celle de la prednisolone mais le coût de traitement est plus élevé. Ce médicament semble causer une moins grande suppression de l’axe hypothalamo-hypophyso-corticosurrénalien qui s’explique par une puissance moindre. Cependant, cet avantage est cliniquement peu documenté.

Les nouveaux documents soumis ne permettent pas de comparer le budésonide à un autre corticostéroïde, les corticostéroïdes étant le traitement comparateur. Après réévaluation du dossier, le Conseil conclut que l’efficacité du budésonide est similaire ou légèrement inférieure à celle des autres corticostéroïdes mais que le coût de traitement est beaucoup plus élevé. Le coût mensuel du traitement par le budésonide à la dose de 9 mg par jour est de 135 $ et celui de la prednisolone à la dose de 40 mg par jour est de 6,40 $. Le Conseil a maintenu sa position et a recommandé à nouveau de ne pas inscrire l’Entocort^MC.