Extract notice to the Minister

Description du médicament

Cosopt^MC sans préservateur est une nouvelle présentation de l’association dorzolamide et timolol déjà commercialisée depuis quelques années sous la forme de flacon multiservice. La formulation en ampoule uniservice se distingue de celle d’un flacon multidose par son absence de chlorure de benzalkonium utilisé à titre d’agent de conservation. Les résultats d’une étude clinique démontrent une efficacité équivalente entre ces deux traitements chez les individus atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Le coût du traitement mensuel avec Cosopt^MC sans préservateur est de 62,74 $. Ce coût est supérieur à celui de Cosopt^MC en flacon multidose. Le Conseil considère que le coût de traitement supplémentaire est justifié pour les individus présentant une intolérance importante aux autres antiglaucomateux topiques. Par ailleurs, d’autres conditions cliniques particulières peuvent aussi justifier l’usage d’un produit sans préservateur, comme par exemple, en présence d’une kératite sèche suite à une greffe de cornée. Ainsi, le Conseil a recommandé l’ajout de Cosopt^MC sans préservateur dans la section des médicaments d’exception de la Liste de médicaments du régime général et sur la Liste de médicaments ― Établissements avec un critère d’utilisation. L’indication reconnue pour le paiement et le critère d’utilisation sont :

• lors d’intolérance importante à deux antiglaucomateux topiques, à moins d’une justification pertinente empêchant cette exigence;