Extract notice to the Minister

Description du médicament

Le valdécoxib est un inhibiteur spécifique de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2). Il est le troisième médicament de cette classe, rejoignant ainsi le célécoxib (Célébrex^MC, Pharmacia) et le rofécoxib (Vioxx^MC, Merck). Les résultats des études cliniques démontrent que le valdécoxib 10 mg et 20 mg est en général aussi efficace que le naproxène 500 mg 2 fois par jour. Toutefois, le Conseil considère que les données soumises ne permettent pas de faire la preuve que le valdécoxib réduit la fréquence des réactions digestives supérieures graves. Quant au coût de traitement avec Bextra^MC, il s'avère semblable à celui des inhibiteurs de la COX-2, mais supérieur à celui des anti-inflammatoires non stéroïdiens traditionnels. Ainsi, étant donné qu’aucun bénéfice clinique ne peut justifier un coût de traitement supérieur à ces derniers, le Conseil a recommandé le refus de l'inscription de ce médicament sur la Liste de médicaments du régime général.