Extrait d'avis au ministre
Tomudex
Nom du fabricant : Zeneca
Forme : Poudre injectable
Teneur : 2 mg
Indication : Cancer colorectal avancé
Recommandation de l'INESSS
Médicaments d'exception - Ajout de nouveaux médicaments dans la Liste de médicaments – Établissements
Décision du Ministre
Information actuellement non disponible en ligne
Évaluation publiée le 01 juillet 1997
Description du médicament
Le raltitrexed est un analogue structural des folates utilisé pour le traitement du cancer colorectal de stade avancé. Les études soumises montrent une efficacité du raltitrexed comparable à l’association 5-fluorouracil (5-FU) et acide folinique. (taux de réponse objective et survie médiane identiques). Il peut offrir un avantage par son profil d’effets indésirables;on observe une incidence moins élevée de leucopénies et de stomatites. Cependant, le coût du raltitrexed est approximativement 15 fois plus élevé que pour l’association 5-FU-acide folinique et ne peut être justifié par son efficacité comparable au traitement usuel.
Une étude économique de coût-minimisation laisse voir une diminution potentielle de l’utilisation des ressources médicales et hospitalières. Cependant, plusieurs facteurs peuvent influencer défavorablement le rapport coût du médicament et gains en coûts directs ou indirects épargnés.
Compte tenu d’une efficacité comparable à l’association 5-fluorouracil et acide folinique. Le Conseil a recommandé l’inscription du TomudexMCdans la Liste de médicaments — Établissements pour le traitement du cancer colorectal avancé lors d’intolérance à l’association 5-fluorouracil et acide folinique.