Extrait d'avis au ministre
Myfortic
Nom du fabricant : Novartis
Forme : Comprimé entérique
Teneur : 180 mg et 360 mg
Indication : Prévention du rejet du greffon
Recommandation de l'INESSS
Ajout aux listes de médicaments
Décision du Ministre
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Évaluation publiée le 01 octobre 2005
Description du médicament
MyforticMC est un immunosuppresseur dont l’agent actif est l’acide mycophénolique, tout comme pour le CellceptMC (Roche) déjà inscrit sur les listes de médicaments. Sa formulation entérosoluble permet la libération de l’acide mycophénolique directement dans l’intestin grêle. MyforticMC est indiqué en traitement de première intention ou comme traitement de substitution à CellceptMC en prévention du rejet du greffon chez les receveurs d’une greffe de rein allogénique, en association avec la cyclosporine et les corticostéroïdes. Les résultats des études cliniques démontrent la bioéquivalence entre MyforticMC 720 mg et CellceptMC 1 000 mg. Même si les études menées chez les greffés rénaux avec MyforticMC n’ont pu démontrer de différence statistiquement significative quant à la symptomatologie digestive, son coût de traitement est légèrement inférieur à celui de son comparateur, offrant ainsi une autre option thérapeutique. Le Conseil a donc recommandé l’inscription de MyforticMC sur les listes de médicaments.