Extrait d'avis au ministre

Bexxar

Dénomination commune / Sujet : Tositumomab et tositumomab-131I
Nom du fabricant : GSK
Forme : Trousse
Teneur : 225 mg - 225 mg - 35 mg

Indication : Lymphomes non hodgkiniens (LNH)

Recommandation de l'INESSS
Avis de refus – Valeur thérapeutique

Décision du Ministre
Information actuellement non disponible en ligne

Evaluation publiée le 01 octobre 2006

Description du médicament

BexxarMC est le second agent de radio-immunothérapie commercialisé au Canada. Il se compose d’un anticorps monoclonal murin, le tositumomab, et de l’anticorps radiomarqué avec l’iode 131, le tositumomab-131I. BexxarMC est indiqué dans le traitement des lymphomes non hodgkiniens (LNH) de faible malignité, folliculaires ou transformés, récidivants ou réfractaires, CD20 positifs, y compris les LNH réfractaires au rituximab. Deux études de phase II évaluent l’efficacité de BexxarMC chez ces patients. Ces essais comportent des limites importantes, notamment l’absence de données comparatives et la faible puissance des études, qui empêchent de bien cerner les bénéfices cliniques de cette thérapie. Or, le Conseil a pu considérer de meilleures données probantes pour l’évaluation d’un autre agent de radioimmunothérapie dans une indication similaire lors de travaux précédents. Le Conseil a jugé les données actuelles insuffisantes pour reconnaître la valeur thérapeutique de BexxarMC et c’est pourquoi il n’a pas recommandé l’inscription de ce produit sur la Liste de médicaments — Établissements.

 

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