Validation analytique de tests cliniques effectués par séquençage de nouvelle génération (SNG) en génétique humaine

2021-02-22 | Biologie médicale et génomique

Sondage - Qu’avez-vous pensé de ce guide  : Séquençage de nouvelle génération en génétique humaine

Ce document est destiné à guider les laboratoires qui devront effectuer la validation analytique d’une analyse de biologie médicale effectuée par séquençage de nouvelle génération (SNG). Ce guide présente les paramètres et les éléments à évaluer et à documenter lors de la validation analytique d’un nouveau test effectué par SNG.  Il propose aussi, lorsque pertinent, un devis expérimental permettant de mesurer les paramètres de performance analytique d’un test, et ce, avec une exactitude statistiquement satisfaisante pour garantir un taux d’erreur inférieur ou égal à un seuil prédéfini.

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