Équivalence du seuil de positivité des tests immunochimiques de recherche de sang occulte dans les selles pour le dépistage du cancer colorectal

Le dépistage du cancer colorectal (CCR) avec le test immunochimique de recherche de sang occulte dans les selles (RSOSi) est effectif au Québec depuis 2013. La présence de nouveaux tests de RSOSi homologués par Santé Canada et compatibles avec les besoins du Québec a questionné le ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS).

Cet état des connaissances fait suite à un mandat de la Direction générale de la santé publique (DGSP) et de la Direction générale des affaires universitaires, médicales, infirmières et pharmaceutiques (DGAUMIP). Dans l’éventualité d’un changement de test, le MSSS souhaitait connaitre le seuil de positivité équivalent qui permet d’atteindre les mêmes performances du test utilisé actuellement au seuil de 35 μg d’hémoglobine/g de selles (175 ng d’Hb/ml de tampon), en ce qui concerne l’équilibre entre la sensibilité relative aux lésions colorectales significatives et le nombre de cas orientés vers la coloscopie diagnostique, pour le nouveau test qui serait choisi.

À la lumière des constats dégagés à partir des cinq dimensions de valeur de son cadre d’évaluation, l’INESSS conclut qu’il est difficile de déterminer le seuil équivalent pour les tests candidats au dépistage québécois qui permettrait de maintenir les mêmes performances diagnostiques que le test utilisé actuellement au seuil de 35 μg/g. Des données de performance actuelle du dépistage du CCR au Québec, ainsi qu’une analyse comparative des taux de positivité à différents seuils, effectuée avec les différents tests de RSOSi dans la population québécoise dépistée, seraient requises.

Notice Santécom: 188337

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