Extrait d'avis au ministre

Zyvoxam

Dénomination commune / Sujet : Linézolide
Nom du fabricant : Pfizer
Forme : Comprimé et solution pour perfusion intraveineuse
Teneur : 600 mg et 2 mg/ml respectivement

Indication : Infections prouvées à staphylocoques résistants à la méthicilline

Recommandation de l'INESSS
Médicaments d'exception – Modifications des indications et des critères reconnus

Décision du Ministre
Information actuellement non disponible en ligne

Évaluation publiée le 22 juin 2007

Description du médicament

Le linézolide est déjà inscrit sur les listes de médicaments selon certaines conditions. Cet antibiotique de la classe des oxazolidinones possède notamment une activité contre les staphylocoques résistants à la méthicilline et contre les entérocoques résistants à la vancomycine. Le critère de remboursement actuel du linézolide exige que les infections soient prouvées à staphylocoques résistants à la méthicilline. Or, il peut être difficile d’être certain du pathogène qui cause l’infection de la peau, puisque les cultures sont souvent négatives ou non pertinentes. Le Conseil désire harmoniser les indications de paiement et les critères d’utilisation de ZyvoxamMC avec ceux de TygacilMC et ainsi, permettre l’accès pour les infections présumées en plus de celles prouvées à staphylocoques résistants à la méthicilline.

Par conséquent, le Conseil a recommandé de modifier les indications de paiement et les critères d’utilisation pour ZyvoxamMC en comprimés comme suit :

  • pour le traitement des infections prouvées ou présumées à staphylocoques résistants à la méthicilline lorsque la vancomycine est inefficace, contre-indiquée ou non tolérée;
  • pour le traitement des infections prouvées à entérocoques résistants à la vancomycine;

Le Conseil a recommandé également d’ajuster les indications de paiement et les critères d’utilisation pour la solution intraveineuse de ZyvoxamMC par le libellé suivant :

  • pour le traitement des infections prouvées ou présumées à staphylocoques résistants à la méthicilline lorsque la vancomycine est inefficace, contre-indiquée ou non tolérée et que le linézolide par la voie orale ne peut être utilisé;
  • pour le traitement des infections prouvées à entérocoques résistants à la vancomycine lorsque le linézolide par la voie orale ne peut être utilisé;

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