Extrait d'avis au ministre
Zyvoxam
Nom du fabricant : Pharmacia
Forme : Comprimé et solution pour perfusion intraveineuse
Teneur : 600 mg et 2 mg/ml respectivement
Indication : Infections prouvées à staphylocoques résistants à la méthicilline et infections prouvées à entérocoques résistants à la vancomycine
Recommandation de l'INESSS
Médicaments d'exception – Ajout de nouveaux médicaments dans les 2 listes
Décision du Ministre
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Évaluation publiée le 01 octobre 2001
Description du médicament
Le linézolide est le premier antibiotique de la classe des oxazolidinones à être commercialisé. L'intérêt de ce nouvel antibiotique réside dans le fait qu'il possède une efficacité contre les espèces de staphylocoques multirésistants et contre les entérocoques résistants ou à résistance intermédiaire à la vancomycine; jusqu'à maintenant, on n'a pas observé de résistance croisée avec les autres antimicrobiens. Le linézolide est complètement absorbé après l'administration orale, ayant une biodisponibilité d'environ 100 p. cent et la présence d'aliments ne perturbe pas son absorption. Les choix de traitement des infections à Staphylococcusaureus résistants à la méthicilline (SARM) sont limités. La vancomycine (voie parentérale seulement) est l'agent de choix et l'association quinupristine/dalfopristine (voie parentérale et administration en milieu hospitalier seulement) est une alternative. Dans le cas des infections à ERV, l'association quinupristine/dalfopristine est la seule option. Le linézolide oral facilite donc le traitement ambulatoire des personnes présentant ce type d'infections. Le coût de traitement par le linézolide étant très élevé, il doit être réservé au traitement en milieu ambulatoire des infections causées par des entérocoques résistants à la vancomycine (ERV) et des infections causées par des staphylocoques résistants à la méthicilline (SARM). Le coût quotidien de traitement par le linézolide, à la posologie de 600 mg aux 12 heures, est de 141,20 $ pour la voie orale et de 191,00 $ pour la voie parentérale. La voie parentérale est utilisée seulement lorsque la voie orale ne peut être utilisée. Le Conseil a recommandé l’inscription de ZyvoxamMC co. dans la section des médicaments d'exception de la Liste de médicaments du régime général. Les indications reconnues pour le paiement sont :
- pour le traitement des infections prouvées à staphylocoques résistants à la méthicilline;
- pour le traitement des infections prouvées à entérocoques résistants à la vancomycine;
Le Conseil a recommandé l’inscription de ZyvoxamMC sol. perf. i.v. dans la section des médicaments d'exception de la Liste de médicaments du régime général. Les indications reconnues pour le paiement sont :
- pour le traitement des infections prouvées à staphylocoques résistants à la méthicilline lorsque le linézolide par la voie orale ne peut être utilisé;
- pour le traitement des infections prouvées à entérocoques résistants à la vancomycine lorsque le linézolide par la voie orale ne peut être utilisé;