Extrait d'avis au ministre
Zyban
Nom du fabricant : G.W.
Forme : Comprimé longue action
Teneur : 150 mg
Indication : Aide à la cessation du tabagisme
Recommandation de l'INESSS
Ajout aux listes de médicaments
Décision du Ministre
Information actuellement non disponible en ligne
Evaluation publiée le 01 octobre 2000
Description du médicament
À la demande de la ministre de la Santé et des Services sociaux, le Conseil a procédé à l'évaluation des aides pharmacologiques à la cessation du tabagisme. C'est dans ce cadre que tous les fabricants de ces produits ont été invités à soumettre des demandes d'inscription. Seuls Aventis Pharma et Glaxo Wellcome ont répondu positivement à cette invitation.
Le chlorhydrate de bupropion à libération prolongée (Wellbutrin SRMC), du même fabricant, est déjà inscrit pour le traitement de la dépression; il s'agit ici d'une autre présentation du même médicament sous un nom de commerce différent et un emballage spécifique. Le ZybanMC est indiqué comme aide antitabagique, conjointement avec une modification du comportement. Des études montrent l'efficacité du bupropion comme aide à la cessation du tabagisme. Les effets indésirables les plus souvent rencontrés lors du traitement par le bupropion sont de l'insomnie et de la sécheresse de la bouche; il existe aussi un risque de convulsions qui se situe à 0,1 % lorsque la posologie ne dépasse pas 300 mg par jour.
Coûts comparés de traitement* – Aides à la cessation du tabagisme | ||||
Médicament | Posologie | Durée du traitement | Coût unitaire | Coût du traitement |
Nicotine timbre cutané. 7, 14 et 21 mg /24 h Nicodermmc (Aventis) | 1 timbre par jour | 6-10 semaines | 23,56 $/ 7 timbres de 7 ou 14 mg/24 h 44,82 $/14 timbres de 21 mg/24 h | 141,36$ - 235,60$ 134,46$ - 224,10$ |
Bupropion Zybanmc (G.W.) | 150 mg/jour x 3 jours puis 150 mg 2 fois par jour | 7 à 12 semaines | 0,80 $/co. de 150 mg | 76,00 $ - 132,00 $ |
Nicotine (polacrilex de) gomme à mâcher 2 mg Nicorettemc (Aventis) 4 mg Nicorette Plusmc (Aventis) | 10 à 20 morceaux par jour de 2 mg 10 à 20 morceaux par jour de 4 mg | 12-24 Semaines 12-24 semaines | 0,25 $/gomme 2 mg 0,288 $/gomme 4 mg | 210,00 $-840,00 $ 242,00$- 968,00$ |
*Coût d'acquisition du médicament seulement. | ||||
Le Conseil est d'avis qu'un programme de cessation du tabagisme incluant un soutien psychologique permet de maximiser les bénéfices de ces traitements. Comme les données de coût-efficacité de ces aides reposent sur les effets observés à 52 semaines après un seul essai thérapeutique, le Conseil favorise le remboursement d'un seul essai thérapeutique de ce médicament par année afin de favoriser leur utilisation optimale.
Le Conseil a donc recommandé l’inscription de NicodermMC et de ZybanMC dans la section régulière de la Liste de médicaments mais le remboursement de ces aides est limité à douze semaines consécutives de traitement par période de douze mois. Considérant le coût de traitement avec la gomme à mâcher qui est plus élevé que celui des timbres cutanés de nicotine et considérant aussi les problèmes d'observance au régime thérapeutique rencontrés avec cette présentation, le Conseil a recommandé l’inscription de NicoretteMC et Nicorette PlusMC dans la section des médicaments d’exception. L’indication reconnue pour le paiement est :
- pour le traitement du sevrage à la nicotine chez les personnes qui ne peuvent recevoir les timbres cutanés de nicotine;
La durée de l'autorisation est limitée à douze semaines consécutives de traitement par période de douze mois.