Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

L’ibritumomab tiuxetan est actuellement le seul agent de radio-immunothérapie commercialisé au pays. Il consiste en un anticorps monoclonal murin de type IgG kappa anti-CD20, l’ibritumomab, couplé par liaison covalente au tiuxetan (chétaleur) lequel présente une forte affinité pour le yttrium (⁹⁰Y), un radio-isotope. Le tout forme un radio-immunoconjugué, l’ibritumomab tiuxetan-⁹⁰Y (IT-⁹⁰Y), indiqué dans le traitement du lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B porteuses de l’antigène CD20 (CD20+) de faible malignité, folliculaire, récurrent ou réfractaire, et du LNH folliculaire réfractaire au rituximab. Chez les patients atteints de LNH de faible malignité ou folliculaire, récurrent ou réfractaire et qui n’ont jamais reçu de rituximab, les résultats d’études comparatives démontrent un taux de réponse globale statistiquement supérieur chez les sujets traités à l’IT-⁹⁰Y comparativement à celui de sujets ayant reçu le rituximab. Cependant, ces données ne se reflètent pas sur des indicateurs secondaires dont la pertinence clinique est importante. En fait, aucune différence significative n’a été révélée pour ces indicateurs entre l’IT-⁹⁰Y et le rituximab, que ce soit la durée médiane de la réponse, le délai médian sans progression de la maladie ou le temps médian avant un prochain traitement. En conséquence, le Conseil considère le niveau de preuve insuffisant pour reconnaître la valeur thérapeutique de Zevalin^MC chez les personnes atteintes de LNH de faible malignité ou folliculaire, récurrent ou réfractaire et qui n’ont jamais reçu de rituximab. Dans le cas des personnes atteintes d’un LNH folliculaire réfractaire au rituximab, ces dernières auraient, dans le meilleur des scénarios, 74 % de chance de répondre à un traitement de radio-immunothérapie avec l’IT- ⁹⁰Y. En fait, puisqu’aucune autre option ne se présente pour eux, l’IT-⁹⁰Y leur permet de prolonger la vie en stade en rémission pour une période variable. C’est pourquoi, le Conseil a recom mandé l’inscription de Zevalin^MC à la Liste de médicaments — Établissements avec le critère d’utilisation suivant :

• pour le traitement du LNH folliculaire réfractaire au rituximab;