Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Yasmin^MC est un contraceptif oral monophasique combinant un nouveau progestatif, le drospirénone, et l’éthinylestradiol comme estrogène. La drospirénone est un progestatif ayant des effets antiminéralocorticoïdes et antiandrogènes ressemblant à ceux de la progestérone naturelle. Yasmin^MC est indiqué pour la prévention de la grossesse. Les données cliniques démontrent que l’association drospirénone 3 mg et éthinylestradiol 0,03 mg, prise une fois par jour durant 21 jours par cycle, est bien tolérée et que son efficacité à contrôler le cycle menstruel et à prévenir les grossesses est comparable à celle de l’association désogestrel 0,15 mg et éthinylestradiol 0,03 mg, l’indice de Pearl étant de 0,41 dans chacun des deux groupes. Dans une étude, plus de femmes ont expérimenté une perte de poids avec Yasmin^MC contre un léger gain pondéral avec l’association désogestrel/éthinylestradiol. Cette différence de poids est statistiquement significative mais elle n’est que de 0,5 kg. Le coût de traitement par cycle de 28 jours avec Yasmin^MC est de 11,60 $. Ce coût est comparable à celui des contraceptifs oraux inscrits sur les listes de médicaments. Le Conseil a donc recommandé l’inscription de Yasmin^MC sur les listes de médicaments.