Extrait d'avis au ministre
Xalacom
Nom du fabricant : Pfizer
Forme : Solution ophtalmique
Teneur : 0,005 %- 0,5 %
Indication : Glaucome à angle ouvert ou hypertension oculaire
Recommandation de l'INESSS
Médicaments d'exception - Ajout de nouveaux médicaments dans les 2 listes
Décision du Ministre
Information actuellement non disponible en ligne
Evaluation publiée le 01 juin 2005
Description du médicament
XalacomMC est une solution ophtalmique composée de latanoprost 0,005 % et de maléate de timolol 0,5 %. Ces deux composantes sont déjà inscrites séparément sur les listes de médicaments sous les noms commerciaux de XalatanMC (Pfizer) et TimopticMC (Merck et autres). XalacomMC est indiqué pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire qui ne répondent pas suffisamment aux bêta-bloquants, aux prostaglandines ou à d’autres agents abaisseurs de la PIO. À la lumière des dernières données soumises, le Conseil accepte les bienfaits d’une réduction supplémentaire de 1 mmHg de la PIO sur la progression du glaucome. Ainsi, le Conseil reconnaît maintenant la valeur thérapeutique incrémentale de XalacomMC en comparaison avec XalatanMC. Toutefois, compte tenu d’un risque d’utilisation en première ligne, à un coût supérieur à celui des autres options de traitement offertes, le Conseil a recommandé l’inscription de XalacomMC dans la section des médicaments d’exception de la Liste de médicaments du régime général et sur la Liste de médicaments — Établissements avec un critère d’utilisation. L’indication de paiement et le critère sont :
- pour les personnes dont le contrôle est insuffisant avec un antiglaucomateux en monothérapie;