Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Voluven^MC est un expanseur plasmatique de la classe des colloïdes synthétiques. Il est un amidon modifié, ou hydroxyéthylamidon (HEA), de troisième génération avec un poids moléculaire intermédiaire (130 000 Da) et un degré de substitution très faible (0,4). Il est identifié de cette façon : HEA 130/0,4. Voluven^MC est indiqué pour le traitement de l’hypovolémie, lorsqu’une expansion du volume plasmatique est nécessaire. Actuellement, un autre expanseur volémique, le pentamidon (Pentaspan^MC, B.-M.S), est inscrit sur la Liste de médicaments ― Établissements.

Le Conseil a analysé les résultats d’une étude comparant Voluven^MC à l’albumine 5 % (Boldt 2006). L’essai contrôlé se déroule auprès de 50 personnes âgées de 70 ans et plus subissant une chirurgie abdominale majeure. Les résultats démontrent que le Voluven^MC est aussi efficace que l’albumine humaine pour le maintien du volume plasmatique et sur les besoins transfusionnels. Aucune étude ne compare le Voluven^MC à un amidon modifié utilisé au Canada. Cependant, par comparaison indirecte, les données suggèrent que Voluven^MC est aussi efficace que le pentamidon, le seul colloïde synthétique maintenant disponible au Canada. Quant à l’innocuité, bien que les données probantes disponibles soient limitées, elles indiquent que Voluven^MC est sécuritaire, mais elles ne peuvent confirmer qu’il est plus sécuritaire que le pentamidon.

Le coût de Voluven^MC est de 30,25 $ et de 55,00 $ pour les formats de 250 ml et de 500 ml respectivement, ce qui est moins élevé que le coût de Pentaspan^MC.

C’est pourquoi le Conseil a recommandé d’inscrire Voluven^MC sur la Liste de médicaments — Établissements.