Extrait d'avis au ministre
Tremfya, Tremfya I.V., Tremfya One-Press (colite ulcéreuse; nouvelles forme & teneur)
Dénomination commune / Sujet : guselkumab
Nom du fabricant : Janss. Inc
Forme : Tremfya : Sol. Inj. S.C. (ser)(stylo); Tremfya I.V. : Sol. Perf. I.V.; Tremfya One-Press : Sol. Inj. S.C. (stylo)
Teneur : Tremfya (ser) & Tremfya One-Press (stylo) : 100 mg/ml (1 ml); Tremfya (stylo) : 100 mg/ml (2 ml); Tremfya I.V. : 10 mg/ml (20 ml)
Nom du fabricant : Janss. Inc
Forme : Tremfya : Sol. Inj. S.C. (ser)(stylo); Tremfya I.V. : Sol. Perf. I.V.; Tremfya One-Press : Sol. Inj. S.C. (stylo)
Teneur : Tremfya (ser) & Tremfya One-Press (stylo) : 100 mg/ml (1 ml); Tremfya (stylo) : 100 mg/ml (2 ml); Tremfya I.V. : 10 mg/ml (20 ml)
Indication : Colite ulcéreuse
Recommandation de l'INESSS
Inscription - Sous conditions
Décision du Ministre
Ajouter une indication reconnue aux listes des médicaments - Médicament d'exception (2026-02-04) - ser et stylo : 100 mg/ml (1 ml);
Inscrire aux listes des médicaments - Médicament d'exception (2026-02-04) - stylo : 100 mg/ml (2 ml) et fiole;
Surseoir à la décision (2025-11-06)
Évaluation publiée le 29 octobre 2025
INESSSid: 25378
Recevable le 02 décembre 2024