Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Récemment, une demande d’évaluation prioritaire pour un motif économique a été étudiée par l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS). Il s’agit d’une demande d’inscription concernant une version générique de tamsulosine, qui s’avère admissible à une inscription prioritaire pour motif économique. Actuellement, seul son innovateur est inscrit aux listes de médicaments. Il s’agit de Flomax CR^MC.

Conformément à la Politique du médicament, un produit peut faire l’objet d’une évaluation prioritaire, notamment si son inscription est susceptible d’apporter des économies significatives pour le régime public. Pour 2011, le seuil des économies potentielles pour qu’un médicament puisse faire l’objet d’une évaluation prioritaire pour un motif économique a été établi à un montant de 200 000 $ par mois d’inscription devancée.

Méthodologie

Pour déterminer si les économies mensuelles potentiellement réalisées à la suite de l’inscription d’un médicament générique atteignent le seuil de 200 000 $ par mois, le coût remboursé par la RAMQ pour une dénomination commune-forme-teneur est multiplié par la différence de prix en pourcentage entre la version générique pour laquelle l’inscription prioritaire est demandée, l’innovateur inscrit et les versions génériques inscrites le cas échéant. Lorsque la méthode du prix le plus bas (PPB) ne s’applique pas, le résultat précédent est multiplié par la part de marché que prendra la version générique après un an d’inscription. Ces parts de marché sont estimées à partir d’expériences passées d’inscription de produits génériques pour un médicament appartenant de préférence à la même classe thérapeutique que celui demandant l’inscription prioritaire.

Version générique de tamsulosine (chlorhydrate de) (Sandoz), Co. LA, 0,4 mg

Santé Canada juge que la bioéquivalence entre la version générique Sandoz Tamsulosin CR^MC et l’innovateur a été démontrée conformément aux standards établis. Sur l’avis de conformité de Sandoz Tamsulosin CR^MC, Flomax CR^MC est identifié comme produit de référence canadien. En conséquence Sandoz Tamsulosin CR^MC satisfait au critère de la valeur thérapeutique.

Entre le 24 janvier 2010 et le 23 janvier 2011, la RAMQ a déboursé près de 15 M$ en tamsulosine sous la forme de comprimés à libération prolongée dosés à 0,4 mg. La version générique de tamsulosine est soumise à un prix de vente garanti correspondant à 30 % du prix de l’innovateur. La méthode du PPB ne s’appliquera pas à cette dénomination commune avant quelques années. Il est estimé que les économies mensuelles moyennes possibles après l’inscription de cette version générique de tamsulosine seraient de plus de 200 000 $. Par conséquent, l’INESSS recommande l’inscription prioritaire de ce produit pour un motif économique.

Recommandation

Ainsi, considérant les épargnes potentielles pour le régime public, l’INESSS recommande d’inscrire de façon prioritaire aux listes de médicaments :

• Sandoz Tamsulosin CR^MC comprimés à libération prolongée de 0,4 mg.