Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Rhoxal-Cyclosporine^MC est la première version générique de la cyclosporine (Néoral^MC), disponible sous forme de capsule, sur le marché canadien. Compte tenu que le produit a obtenu un avis de bioéquivalence de Santé Canada, le Conseil a recommandé l’inscription de Rhoxal-Cyclosporine^MC 25 mg et 50 mg sur les listes de médicaments. La teneur de 100 mg est inscrite depuis juillet 2002.

L’absorption de la cyclosporine est assujettie à une grande variabilité intra et inter individuelle. Chez les receveurs d’organes, il existe un risque que des variations, même minimes, des concentrations sanguines de cyclosporine entraînent des conséquences cliniques graves. Ainsi, un suivi étroit doit être exercé particulièrement au début du traitement ou lors d’un changement de la dose ou de la formulation de cyclosporine. De plus, il est important de maintenir une constance dans le choix du produit remis au patient. Il n’est pas souhaitable qu’un patient reçoive deux marques différentes de cyclosporine en alternance. De l’avis du Conseil, le médecin traitant doit être informé lors d’une substitution de cyclosporine. D’ailleurs, avant de substituer un médicament, le pharmacien doit tenir compte de l’état du patient, du médicament impliqué et de l’initiation ou la poursuite d’une pharmacothérapie. Le pharmacien peut se référer au Guide sur la substitution en pharmacie (août 1994) de l’Ordre des pharmaciens du Québec à ce sujet.