Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

L’efalizumab est un anticorps monoclonal recombinant indiqué pour le traitement du psoriasis en plaques chronique modéré ou grave chez les adultes qui sont candidats pour un traitement systémique ou une photothérapie. L’efficacité de l’efalizumab a été mesurée à l’aide de l’échelle PASI (Psoriasis Area and Severity Index). Le PASI est une échelle d’appréciation conçue pour évaluer l’ampleur du psoriasis et le degré d’érythème, de desquamation et d’épaisseur des lésions. Les données scientifiques étudiées par le Conseil indiquent que l’efalizumab est plus efficace que le placebo, sur une courte période de temps, pour le traitement du psoriasis en plaques modéré ou grave chez les sujets n’ayant jamais reçu de traitement et chez ceux qui n’ont pas répondu à des traitements antérieurs. Toutefois, aucune étude ne compare l’efficacité de l’efalizumab à celle des autres traitements systémiques utilisés pour traiter cette maladie et qui sont remboursés dans le cadre du régime général d’assurance médicaments. Finalement, les données d’efficacité à long terme ne sont pas disponibles pour l’instant, ne permettant donc pas de valider le maintien de l’efficacité du produit sur une période supérieure à 24 semaines. En conséquence, le Conseil n’est pas en mesure de statuer sur la valeur thérapeutique et c’est pourquoi il a recommandé le refus de l’inscription de Raptiva^MC sur les listes de médicaments.