Extrait d'avis au ministre

Protopic

Dénomination commune / Sujet : Tacrolimus
Nom du fabricant : Fujisawa
Forme : Pommade topique
Teneur : 0,03 % et 0,1 %

Indication : Dermatite atopique

Recommandation de l'INESSS
Médicaments d'exception – Ajout de nouveaux médicaments dans les 2 listes

Décision du Ministre
Information actuellement non disponible en ligne

Evaluation publiée le 01 janvier 2002

Description du médicament

Le tacrolimus en pommade est un immunosuppresseur topique indiqué pour le traitement à court ou moyen terme de la dermatite atopique modérée à grave lorsque les thérapies classiques ne peuvent être utilisées à cause d’inefficacité, d’effets indésirables ou d’intolérance. Les corticostéroïdes topiques sont les piliers de la pharmacothérapie de la dermatite atopique. Les données indiquent que l’onguent au tacrolimus est efficace et sécuritaire. Le coût d’un gramme de pommade de tacrolimus 0,03 % et 0,1 % est de 2,15 $ et 2,30 $ respectivement. Le coût d'un gramme d'une pommade de corticostéroïde de puissance modérée à élevée varie de 0,06 $ à 0,55 $. Les données soumises ne permettent pas de dégager de bénéfices cliniques qui justifieraient un coût de traitement plus élevé chez l'adulte. Cependant, compte tenu des effets indésirables observés avec les corticostéroïdes chez l'enfant, le coût de traitement plus élevé est justifié. Le Conseil a recommandé l’inscription de ProtopicMC dans la section des médicaments d’exception de la Liste de médicaments du régime général et sur la Liste de médicaments ― Établissements. L’indication reconnue pour le paiement est :

  • pour le traitement de la dermatite atopique modérée à grave chez les enfants lors d’échec à un traitement par un corticostéroïde topique;

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