Extrait d'avis au ministre

Protopic

Dénomination commune / Sujet : Tacrolimus
Nom du fabricant : Fujisawa
Forme : Pommade topique
Teneur : 0,03 % et 0,1 %

Indication : Dermatite atopique

Recommandation de l'INESSS
Médicaments d'exception – Modifications des indications et des critères reconnus

Décision du Ministre
Information actuellement non disponible en ligne

Evaluation publiée le 1 février 2005

Description du médicament

Le tacrolimus en pommade est un immunosuppresseur topique. Il est indiqué pour le traitement intermittent à court et à long termes de la dermatite atopique modérée à grave chez les enfants de plus de 2 ans et chez les adultes pour qui les thérapies classiques ne peuvent être utilisées à cause d’inefficacité ou d’effets indésirables. La dermatite atopique est une affection dermatologique chronique caractérisée par un prurit et une éruption cutanée. Les corticostéroïdes topiques sont les piliers de la pharmacothérapie. ProtopicMC est inscrit dans la section des médicaments d’exception. Dans un objectif d’allègement, le Conseil croit que la dermatite atopique peut se définir comme modérée ou grave lorsqu’elle ne répond pas à un traitement avec un corticostéroïde topique. C’est pourquoi il recommande de modifier les indications reconnues pour le paiement de ProtopicMC et les critères d’utilisation reconnus en éliminant l’expression « modérée ou grave ». Les indications de paiement et les critères d’utilisation deviennent :

  • pour le traitement de la dermatite atopique chez les enfants lors d’échec à un traitement avec un corticostéroïde topique;

  • pour le traitement de la dermatite atopique chez l’adulte, lors de l’échec à au moins deux traitements avec un corticostéroïde topique différent de puissance intermédiaire ou plus, ou bien lors de l’échec à au moins deux traitements avec un corticostéroïde topique différent de puissance faible au visage;

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