Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Le Prométrium^MC, qui renferme de la progestérone, micronisée, est indiqué chez les femmes non hystérectomisées, comme traitement adjuvant de l’oestrogénothérapie substitutive postménopausique, dans le but de réduire significativement les risques d’hyperplasie de l’endomètre et de cancer qui pourraient en résulter. Un autre médicament utilisé aux mêmes fins est actuellement inscrit sur les listes, soit le médroxyprogestérone (Provéra^MC, Upjohn).

Les études cliniques soumises montrent que la progestérone micronisée est tout aussi efficace que le Provéra^MC, De plus, le profil des effets indésirables des deux médicaments est comparable.

Le coût du traitement avec le Prométrium^MC est nettement plus élevé que celui qui est relié à la prise de Provéra^MC. En effet, en excluant les honoraires du pharmacien, un traitement associant Prémarine^MC au Provéra^MC entraîne des déboursés mensuels d’environ 6,50 $ comparativement à 15 $ lorsque le Prométrium^MC est utilisé.

Le fabricant affirme que le Prométrium^MC augmente de façon importante les lipoprotéines de densité élevée (HDL) pour justifier son coût plus élevé. Le Conseil est d’avis que, tant que l’impact clinique de cet avantage n’aura pas été établi, il ne peut accepter les avancés du fabricant.

Le Conseil étant d’avis que la progestérone micronisée n’offre pas d’avantages thérapeutiques pouvant justifier un coût de traitement plus élevé que celui découlant de l’utilisation de la médroxyprogestérone, il a recommandé de ne pas inscrire le Prométrium^MC sur les Listes de médicaments.