Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Prometrium^MC, qui renferme de la progestérone micronisée, est indiqué chez les femmes non hystérectomisées, comme traitement adjuvant de l’oestrogénothérapie substitutive postménopausique, dans le but de réduire significativement les risques d’hyperplasie de l’endomètre et de cancer qui pourrait en résulter. Un autre médicament utilisé aux mêmes fins est actuellement inscrit sur les listes de médicaments, soit le médroxyprogestérone (Provera^MC, Pharmacia et autres). Les études cliniques montrent que Prometrium^MC est d’efficacité comparable à Provera^MC. Concernant l’innocuité des deux médicaments, des différences ont été observées quand au profil lipidique, au trouble du sommeil, au gain de poids et aux saignements utérins. Le coût d’une capsule de 100 mg de Prométrium est de 0,82 $. Le coût mensuel d’un traitement par Prometrium^MC est donc de 22,96 $ en excluant les honoraires du pharmacien. Pour sa part, le traitement par Provera^MC coûte 3,30 $ par ordonnance, selon les statistiques de facturation actuelles. Compte tenu de son coût plus élevé que celui de son comparateur, le Conseil a recommandé l’inscription de Prometrium^MC dans la section des médicaments d’exception de la Liste de médicaments du régime général et sur la Liste de médicaments — Établissements avec un critère d’utilisation pour les personnes qui ne tolèrent pas le médroxyprogestérone. L’indication reconnue pour le paiement et le critère d’utilisation sont :

• pour les personnes ne pouvant recevoir l’acétate de médroxyprogestérone en raison d’une intolérance importante;