Extrait d'avis au ministre

Pennsaid

Dénomination commune / Sujet : Diclofénac sodique
Nom du fabricant : Dimethaid
Forme : Solution topique
Teneur : 1,5 %

Indication : Douleur

Recommandation de l'INESSS
Avis de refus – Justesse du prix

Décision du Ministre
Information actuellement non disponible en ligne

Evaluation publiée le 01 octobre 2004

Description du médicament

PennsaidMC est la première préparation topique d’un analgésique anti-inflammatoire disponible au Canada. Il s’agit d’une solution topique de diclofénac sodique, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) connu. PennsaidMC est indiqué pour le traitement des symptômes associés à l’arthrose du(des) genou(x) seulement, pour un régime de traitement d’une durée ne dépassant pas 3 mois, que ce soit de façon continue ou intermittente. Les résultats obtenus dans le cadre des essais cliniques démontrent que la solution topique de diclofénac à 1,5 % possède une efficacité supérieure à celle du placebo et semblable à celle du diclofénac par voie orale pour soulager les symptômes de l’arthrose du genou. Les résultats démontrent aussi une incidence moindre d’effets gastro-intestinaux. Toutefois, la seule information disponible traite de la gonarthrose. L’efficacité ni la posologie à utiliser pour le traitement d’autres articulations n’est pas connue. PennsaidMC est disponible en flacon de 60 mL au coût de 38,00 $. Selon les doses recommandées, le coût de traitement pour PennsaidMC est de 2,53 $ à 3,17 $ pour une seule articulation, par journée de traitement. En comparaison, le coût de traitement quotidien par le diclofénac en comprimé est de 1,18 $ et celui des inhibiteurs sélectifs de la COX-2 oscille entre 1,25 $ et 2,50 $. Le coût de traitement par la solution topique de diclofénac s’avère donc supérieur à celui des autres AINS. De plus, si une personne doit traiter ses 2 genoux, le coût de traitement quotidien est doublé pour la solution topique, mais demeure le même avec les AINS administrés par voie orale. Le Conseil a ainsi recommandé le refus de l’inscription de PennsaidMC sur la Liste de médicaments du régime général.

 

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