Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Penlac^MC est une solution topique contenant du ciclopirox, un antimycotique qui inhibe la croissance de plusieurs champignons, notamment Trichophyton rubrum. Penlac^MC est indiqué dans le cadre d’un programme de prise en charge complète des troubles unguéaux chez les patients immunocompétents aux prises avec une onychomycose légère ou modérée (causée par Trichophyton rubrum) des ongles de doigts et des ongles d’orteils, sans atteinte de la lunule. Les résultats des études démontrent que la solution topique de ciclopirox est plus efficace que le placebo sur les paramètres étudiés, et ce, de façon statistiquement significative. Trois mois après le traitement, on note cependant un taux de rechute microbiologique ou clinique de 42 %. De plus, les clientèles particulièrement atteintes d’onychomycose ont été exclues des études (diabétiques et personnes infectées par le VIH) et les personnes âgées étaient sous représentées. Finalement, les résultats disponibles démontrent donc une efficacité de la solution topique de ciclopirox supérieure à celle du placebo mais cette efficacité du ciclopirox semble nettement inférieure à celle des comparateurs actuellement reconnus comme traitements standards de l’onychomycose. C’est pourquoi le Conseil a recommandé le refus de l’inscription de Penlac^MC sur les listes de médicaments.