Extrait d'avis au ministre

NuvaRing

Dénomination commune / Sujet : Éthinylestradiol/étonogestrel
Nom du fabricant : Organon Tek
Forme : Anneau vaginal
Teneur : 2,6 mg - 11,4 mg

Indication : Contraception

Recommandation de l'INESSS
Avis de refus – Justesse du prix

Décision du Ministre
Information actuellement non disponible en ligne

Evaluation publiée le 1 octobre 2005

Description du médicament

NuvaRingMC est un anneau vaginal contraceptif contenant deux composants actifs : un progestatif, l’étonogestrel, et un estrogène, l’éthinylestradiol. Il est indiqué pour la prévention de la grossesse. Lors du dernier amendement à la Liste de médicaments dont l’entrée en vigueur était le 1er juin 2005, l’inscription de NuvaRingMC avait été refusée parce que de l’avis du Conseil, la valeur thérapeutique n’était pas démontrée. Les essais randomisés alors disponibles étaient de petite taille et l’objectif poursuivi dans ces études ne consistaient pas à évaluer l’efficacité contraceptive ni à déterminer l’indice de Pearl.

Des études récemment publiées démontrent maintenant que l’anneau vaginal contraceptif est efficace à prévenir les grossesses : l’indice de Pearl et la probabilité cumulative de grossesses de NuvaRingMC sont similaires à ceux de son comparateur, un contraceptif oral associant 0,15 mg de lévonorgestrel à 0,03 mg d’éthinylestradiol. Globalement, l’innocuité des deux contraceptifs est comparable. Cependant, on observe une incidence accrue de vaginites et de leucorrhée avec NuvaRingMC. Par contre, le contrôle du cycle menstruel semble supérieur avec l’anneau vaginal. Le coût de traitement avec NuvaRingMC est de 18,00 $ par cycle de 28 jours. Ce coût est supérieur au coût moyen d’un contraceptif oral remboursé par la RAMQ et il est supérieur au coût d’EvraMC, un contraceptif en timbre cutané au coût de 14,01 $ par cycle. Aucun bénéfice clinique attribuable à NuvaRingMC ne justifie ce coût plus élevé. En conséquence, le Conseil a recommandé le refus d’inscrire NuvaRingMC sur les listes de médicaments.

 

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