Extrait d'avis au ministre

NuvaRing

Dénomination commune / Sujet : Éthinylestradiol/étonogestrel
Nom du fabricant : Organon Tek
Forme : Anneau vaginal
Teneur : 2,6 mg - 11,4 mg

Indication : Contraception

Recommandation de l'INESSS
Avis de refus – Valeur thérapeutique

Décision du Ministre
Information actuellement non disponible en ligne

Evaluation publiée le 1 juin 2005

Description du médicament

NuvaRingMC est un anneau vaginal contraceptif contenant deux composants actifs : un progestatif, l’étonogestrel, et l’éthinylestradiol comme estrogène. Une fois inséré dans le vagin, l’anneau libère chaque jour en moyenne 0,12 mg d’étonogestrel et 0,015 mg d’éthinylestradiol, et ce, durant une période de trois semaines d’utilisation. Il est indiqué pour la prévention de la grossesse. Les résultats des études cliniques démontrent que NuvaRingMC entraîne l’inhibition de la fonction ovarienne et un contrôle adéquat du cycle. Cependant, aucune étude comparative n’a évalué l’efficacité contraceptive de la méthode. Les essais randomisés disponibles sont de petite taille et l’objectif poursuivi dans ces études ne consiste pas à évaluer l’efficacité contraceptive ni à déterminer l’indice de Pearl. Ainsi, le Conseil considère que la valeur thérapeutique contraceptive n’est pas démontrée. C’est pourquoi il a recommandé le refus d’inscrire NuvaRingMC sur les listes de médicaments.

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