Extrait d'avis au ministre
Nicoderm
Nom du fabricant : Aventis
Forme : Timbre cutané
Teneur : 7 mg/24 h, 14 mg/24 h et 21 mg/24 h
Indication : Aide à la cessation du tabagisme
Recommandation de l'INESSS
Ajout aux listes de médicaments
Décision du Ministre
Information actuellement non disponible en ligne
Évaluation publiée le 01 octobre 2000
Description du médicament
À la demande de la ministre de la Santé et des Services sociaux, le Conseil a procédé à l'évaluation des aides pharmacologiques à la cessation du tabagisme. C'est dans ce cadre que tous les fabricants de ces produits ont été invités à soumettre des demandes d'inscription. Seuls Aventis Pharma et Glaxo Wellcome ont répondu positivement à cette invitation.
Les timbres cutanés de nicotine sont indiqués comme aide à l'abandon du tabac pour soulager partiellement les symptômes du sevrage de la nicotine. Les résultats de différentes études montrent que l'emploi de ces aides augmente le taux d'abstinence tabagique de 2 à 3 fois. Des effets indésirables locaux comme un érythème, du prurit ou une sensation de brûlure peuvent survenir. Des effets systémiques gastro-intestinaux, cardiovasculaires ou du système nerveux central (céphalées, insomnie, nervosité) peuvent être rencontrés ; il est cependant difficile d'attribuer ces effets au médicament, à un excès de nicotine ou au sevrage de la nicotine. Néanmoins, les risques associés à l'emploi des timbres cutanés de nicotine sont moindres que ceux associés au tabagisme.
Coûts comparés de traitement* – Aides à la cessation du tabagisme | ||||
Médicament | Posologie | Durée du traitement | Coût unitaire | Coût du traitement |
Nicotine timbre cutané. 7, 14 et 21 mg /24 h Nicodermmc (Aventis) | 1 timbre par jour | 6-10 semaines | 23,56 $/7 timbres de 7 ou 14 mg/24 h 44,82 $/14 timbres de 21 mg/24 h | 141,36$ - 235,60$ 134,46$ - 224,10$ |
Bupropion Zybanmc (G.W.) | 150 mg/jour x 3 jours puis 150 mg 2 fois par jour | 7 à 12 semaines | 0,80 $/co. de 150 mg | 76,00 $ - 132,00 $ |
Nicotine (polacrilex de) gomme à mâcher 2 mg Nicorettemc (Aventis) 4 mg Nicorette Plusmc (Aventis) | 10 à 20 morceaux par jour de 2 mg 10 à 20 morceaux par jour de 4 mg | 12-24 Semaines 12-24 semaines | 0,25 $/gomme 2 mg 0,288 $/gomme 4 mg | 210,00 $-840,00 $ 242,00 $- 968,00$ |
*Coût d'acquisition du médicament seulement. | ||||
Le Conseil est d'avis qu'un programme de cessation du tabagisme incluant un soutien psychologique permet de maximiser les bénéfices de ces traitements. Comme les données de coût-efficacité de ces aides reposent sur les effets observés à 52 semaines après un seul essai thérapeutique, le Conseil favorise le remboursement d'un seul essai thérapeutique de ce médicament par année afin de favoriser leur utilisation optimale.
Le Conseil a donc recommandé l’inscription de NicodermMC et de ZybanMC dans la section régulière de la Liste de médicaments mais le remboursement de ces aides est limité à douze semaines consécutives de traitement par période de douze mois. Considérant le coût de traitement avec la gomme à mâcher qui est plus élevé que celui des timbres cutanés de nicotine et considérant aussi les problèmes d'observance au régime thérapeutique rencontrés avec cette présentation, le Conseil a recommandé l’inscription de NicoretteMC et Nicorette PlusMC dans la section des médicaments d’exception. L’indication reconnue pour le paiement est :
- pour le traitement du sevrage à la nicotine chez les personnes qui ne peuvent recevoir les timbres cutanés de nicotine;
La durée de l'autorisation est limitée à douze semaines consécutives de traitement par période de douze mois.