Extrait d'avis au ministre
Néocate et Néocate Junior
Nom du fabricant :
Forme : Poudre orale pédiatrique
Teneur :
Indication : Formules nutritives monomériques avec fer
Recommandation de l'INESSS
Médicaments d'exception – Ajout de nouvelles indications
Décision du Ministre
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Evaluation publiée le 01 juin 2005
Description du médicament
Le Conseil a procédé à la réévaluation des indications reconnues de NéocateMC et Néocate JuniorMC chez les nourrissons et enfants gravement allergiques aux protéines bovines et pour lesquels l’usage d’une formule à hydrolysats de caséine n’est pas indiqué compte tenu de l’état précaire du patient et des risques d’aggravation. Selon les experts consultés par le Conseil, ces cas sont rares et nécessitent l’hospitalisation de l’enfant. C’est pourquoi le Conseil a proposé l’ajout d’une indication reconnue pour le paiement :
- pour les nourrissons et les enfants ayant des troubles gastro-intestinaux majeurs, dont la cause confirmée est une allergie aux protéines bovines et dont l’état a nécessité une hospitalisation;
Dans ces cas, la durée maximale de l’autorisation initiale sera d’un an. Les résultats d’un test cutané à l’allergène ou d’une réexposition à une formule d’hydrolysats de caséine ou de lait doivent être fournis pour la poursuite de l’autorisation.