Extrait d'avis au ministre

Multihance

Dénomination commune / Sujet : Gadobénate diméglumine
Nom du fabricant : Bracco Diagnostics Canada
Forme : Solution injectable intraveineuse
Teneur : 529 mg/ml (0,5M), 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml en format unidose, 50 ml et 100 ml en format multidose

Indication : Agent de contraste pour les épreuves d'imagerie par résonance magnétique

Recommandation de l'INESSS
Avis de refus – Valeur thérapeutique

Décision du Ministre
Information actuellement non disponible en ligne

Evaluation publiée le 1 octobre 2005

Description du médicament

MultihanceMC est un agent paramagnétique développant un moment magnétique lorsque placé dans un champ magnétique indiqué pour une utilisation intraveineuse chez les adultes et les enfants de 2 ans ou plus, à titre d’agent de contraste pour les épreuves d’imagerie par résonance magnétique du système nerveux central (cerveau, moelle épinière et structures avoisinantes). Les études cliniques ont démontré que MultihanceMC offre une efficacité diagnostique équivalente voire même supérieure aux autres agents de contraste de la même classe, dans le diagnostic de pathologies cérébrales, incluant les lésions malignes et les métastases. Par contre, l’absence de donnée pour une utilisation pancorporelle ne permet pas au Conseil de reconnaître son efficacité pour le diagnostic de pathologies autres que celles du système nerveux central. Le Conseil croit qu’il existe un risque d’utilisation non optimale très grand à cet effet, les établissements choisissant habituellement un seul produit pour les différentes épreuves d’imagerie par résonance magnétique. En conséquence, le Conseil a recommandé le refus d’inscrire MultihanceMC sur la Liste de médicaments — Établissements.

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