Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

L’oméprazole magnésien 20 mg est inscrit dans la section régulière de la liste. La teneur de 10 mg a été commercialisée pour le traitement d’entretien de l’oesophagite de reflux, Les études soumises montrent qu’à la dose de 10 mg, l’oméprazole est moins efficace (efficacité moindre de 30 à 50 p. cent) qu’à la dose de 20 mg pour le maintien de la guérison de l’oesophagite. De plus, près de la moitié des patients ayant un reflux gastro-oesophagien symptomatique n’ont pas d’oesophagite à l’endoscopie et plusieurs répondent à des mesures non pharmacologiques ou à l’ajout d’un antagoniste des récepteurs H2 de l’histamine ou d’un agent modificateur de la motilité gastro-intestinale. Il y a donc un risque d’utilisation inappropriée si ce médicament est utilisé dons les cas plus légers sans oesophagite documentée et sans utilisation préalable d’autres mesures.

L’étude de coût-efficacité soumise repose sur un devis expérimental qui ne reflète pas, entre autres, le suivi réel qui est effectué chez ce type de patients. De plus, cette étude ne s’adresse pas au traitement de maintien et ne compare pas le traitement par l’oméprazole 10 mg avec une classe de médicaments utilisés dans ces cas en première ligne ou suite aux antagonistes des récepteurs H2 de l’histamine, soit les agents modificateurs de la motilité gastro-intestinale. Les coûts mensuels du traitement de maintien avec l’oméprazole à la dose de 20 mg et à la dose de 10 mg sont presque similaires et le rapport coût-efficacité du 10 mg est moins intéressant que le 20 mg. Le Conseil n’a pas recommandé l’inscription du Losec 10 mg co. à la liste régulière.