Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Apo-Oméprazole^MC est la première formulation d’oméprazole produite et commercialisée par un fabricant générique. L’oméprazole est un inhibiteur de la pompe à protons connu et inscrit sur la Liste de médicaments depuis 1990. Apo-Oméprazole^MC est disponible en capsule de 20 mg alors que Losec^MC(oméprazole magnésien) est formulé en comprimé. Ils sont actuellement inscrits à la Liste de médicaments sous la dénomination commune oméprazole Caps. ou Co. 20 mg. Les comprimés à 20 mg et les capsules à 20 mg ne sont pas bioéquivalents quant à l’ASC, la Cmax et le tmax de l’oméprazole plasmatique. Par contre, la monographie d’Apo-Oméprazole^MC fait état d’une étude comparative qui conclut à la bioéquivalence d’Apo-Oméprazole^MC et de Losec^MC en capsule, chez les personnes à jeun. De plus, en 1995, lors du remplacement des capsules de Losec^MC par les comprimés, le fabricant Astra Canada a fourni des études qui démontrent que les deux formulations ont la même efficacité pour réduire le pH gastrique et qu’elles sont donc cliniquement équivalentes. Le coût de traitement avec Apo-Oméprazole^MC est très avantageux. En effet, le coût d’une capsule d’Apo-Oméprazole^MC 20 mg est de 1,25 $ alors que le coût d’un comprimé de Losec^MC 20 mg est de 2,20 $. L’usage d’Apo-Oméprazole^MC représente donc une économie de 43 % comparativement à la prise de Losec^MC. Le Conseil a donc recommandé l’application de la méthode du prix le plus bas (PPB) pour l’oméprazole.