Extrait d'avis au ministre

Le cancer colorectal métastatique, c’est‐à‐dire le cancer du côlon ou du rectum qui a atteint d’autres parties du corps, est fréquent et grave. Actuellement, les traitements offerts ont divers modes d'action et visent à retarder la progression de la maladie ou à améliorer le confort des patients. 

L’association trifluridine/tipiracil (Lonsurf^MC) est un médicament administré par voie orale qui ralentit la croissance des cellules cancéreuses. Il est donné aux patients lorsque d’autres traitements ont été inefficaces ou mal tolérés, ou lorsque ceux‐ci ne sont pas appropriés. La combinaison trifluridine/tipiracil seule est remboursée depuis 2018 et représentait jusqu’à il y a quelques années la référence de soins à ce stade de la maladie. Plus récemment, elle a été étudiée en combinaison avec un autre agent anticancéreux, le bevacizumab. Ce dernier agit en diminuant l’afflux sanguin à la tumeur. Cette association est utilisée dans la majorité des centres hospitaliers depuis 2023 par le biais de différents mécanismes d’accès, mais ne figure pas sur les listes et n’a pas fait l’objet d’une évaluation par l’INESSS.

L’évaluation de l’efficacité et des effets secondaires de la combinaison trifluridine/tipiracil et bevacizumab repose sur une étude de bonne qualité. Les résultats montrent que cette association prolonge la vie des patients d’environ 3 mois par rapport à la monothérapie trifluridine/tipiracil utilisée seule. Ce résultat est considéré comme étant de faible ampleur, mais tout de même significatif. Les effets secondaires les plus fréquents avec l’association du trifluridine/tipiracil et du bevacizumab comparativement à la monothérapie trifluridine/tipiracil seule sont la stomatite (ulcères buccaux), l’hypertension artérielle, la douleur abdominale et la thrombopénie (diminution des plaquettes dans le sang). À l’exception de ceux-ci, la qualité de vie des patients ne semble pas altérée par l’association trifluridine/tipiracil et bevacizumab.

Le coût de traitement de l’association trifluridine/tipiracil et bevacizumab est élevé. De plus, ce coût additionnel ne peut être justifié par les bienfaits cliniques qu’il procure (c.‑à‑d. ses effets bénéfiques sur la prolongation de la vie ainsi que la qualité de vie des patients). De fait, le rapport entre son coût et son efficacité supérieure par rapport à la monothérapie trifluridine/tipiracil seule n’est pas favorable. L’INESSS estime que durant les 3 premières années, le remboursement de l’association trifluridine/tipiracil à ce stade de la maladie entraînerait des dépenses additionnelles d’environ 20 M$ de dollars sur le budget du système de la santé pour le traitement de 815 patients. Il est cependant important de mentionner qu’une grande proportion de ces patients ont déjà accès au traitement évalué par l’intermédiaire de différents mécanismes d’accès. Par conséquent, compte tenu de l’accès déjà existant au traitement pour une proportion importante des patients visés, l’impact budgétaire net réel pourrait être moindre que celui estimé.

L’INESSS est conscient de l’importance, pour les patients et leurs proches, de prolonger la vie le plus longtemps possible et de maintenir une bonne qualité de vie. Cependant, dans un contexte de ressources limitées, il doit formuler des recommandations pour que ces ressources soient investies de façon responsable dans l’ensemble du système de santé. C’est pourquoi l’INESSS recommande à la ministre de rembourser Lonsurf^MC en association avec le bevacizumab pour le traitement du cancer colorectal métastatique à la condition que son utilisation soit encadrée et que le fabricant contribue à réduire le fardeau économique sur le système de santé.