Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Le fénofibrate nanocristallisé est une nouvelle formulation de fénofibrate. Le procédé utilisé permet de réduire la taille des particules du médicament à l’échelle du nanomètre afin d’en accroître l’absorption et la biodisponibilité. Ceci permet d’administrer Lipidil^MC EZ indépendamment des repas, contrairement aux préparations antérieures qui doivent être prises en mangeant pour augmenter leur biodisponibilité. Lipidil^MC EZ est la quatrième formulation de fénofibrate à être mise en marché. Le Conseil reconnaît la valeur thérapeutique de Lipidil^MC EZ comme agent hypolipémiant. La bioéquivalence entre Lipidil^MC EZ 145 mg, Lipidil^MC Supra 160 mg et Lipidil^MC Micro 200 mg est établie selon les normes de Santé Canada. Le Conseil estime que le plus proche comparateur de Lipidil^MC EZ est le fénofibrate micronisé en raison des teneurs disponibles et des doses recommandées. L’avantage clinique que procure Lipidil^MC EZ ne justifie pas, de l’avis du Conseil, la différence de coût entre cette nouvelle formulation de fénofibrate et celles déjà inscrites aux listes de médicaments. En effet, le coût de traitement par Lipidil^MC EZ est supérieur à celui des autres formulations de fénofibrate. En particulier, l’écart des coûts est plus prononcé avec Lipidil^MC Micro, d’autant plus que la méthode du prix le plus bas est nouvellement en vigueur. En conséquence, le Conseil a recommandé le refus de l’inscription de Lipidil^MC EZ sur les listes de médicaments.