Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Le géfitinib est un agent de chimiothérapie utilisé dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules. C’est un dérivé quinazoline qui inhibe de façon sélective la tyrosine du récepteur du facteur de croissance épidermique humain. Un avis de conformité conditionnel a été émis par Santé Canada pour Iressa^MC pour le traitement en monothérapie du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique, après l’échec d’une chimiothérapie par le docétaxel en association avec une platine. Les données actuelles sont insuffisantes pour que le Conseil se prononce sur la valeur thérapeutique du géfitinib. Aucune donnée n’est disponible comparant l’effet du géfitinib à celui d’autres agents de chimiothérapie ou au traitement de soutien optimal. Le peu de données dont nous disposons montre une réponse partielle chez 8,8 % à 19 % des patients mais le devis de ces études ne nous permet pas de conclure à une survie améliorée ni à une amélioration des symptômes. Des données additionnelles sur la survie, sur le délai de la progression de la maladie et sur l’amélioration des symptômes pulmonaires sont nécessaires pour évaluer la place du géfitinib dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules. C’est pourquoi le Conseil a recommandé le refus d’inscrire Iressa^MC sur les listes de médicaments.