Extrait d'avis au ministre

Le cancer du poumon à petites cellules (CPPC) est un cancer agressif qui progresse rapidement. Lorsque ce cancer est à un stade étendu (CPPC-E), c’est-à-dire lorsqu’il s’est propagé à d’autres parties du corps, il n’existe aucun traitement curatif et les patients vivent rarement plus de 5 ans. Les patients reçoivent habituellement une chimiothérapie qui comprend un médicament de la classe des platines, avec ou sans immunothérapie. Lorsque le cancer progresse, le choix du traitement dépend de l’efficacité de la chimiothérapie initiale. Au Québec, les patients dont la maladie demeure sensible aux platines reçoivent généralement de nouveau cette chimiothérapie (retraitement), tandis que ceux dont la maladie est résistante aux platines reçoivent le topotécan, un autre type de chimiothérapie. Après une nouvelle progression, il n’y a pas de traitement standard. Une minorité de patients peut alors recevoir une chimiothérapie, comme le topotécan ou le paclitaxel. Ces traitements sont généralement peu efficaces et associés à des toxicités importantes. La plupart des patients privilégient donc des soins de confort.

Le tarlatamab (Imdelltra^MC) est un médicament administré par voie intraveineuse pour le traitement du CPPC-E. Il agit en rapprochant les cellules immunitaires des cellules cancéreuses afin de favoriser leur destruction. Le tarlatamab peut être donné aux personnes ayant déjà reçu au moins 1 chimiothérapie à base de sels de platine. Comme les autres traitements offerts à ce stade de la maladie, il vise à ralentir la progression de la maladie, à prolonger la vie et à améliorer le confort des patients.

L’évaluation de l’efficacité et des effets secondaires du tarlatamab chez les patients atteints d’un CPPC-E ayant reçu au moins 1 traitement antérieur repose sur une étude de bonne qualité (DeLLphi-304), qui compare le tarlatamab à des chimiothérapies, notamment le topotécan. Les résultats démontrent que le tarlatamab diminue le risque de décès de 40 % par rapport aux chimiothérapies proposées, et suggèrent également une amélioration de symptômes importants, soit la toux et l’essoufflement. Par ailleurs, le tarlatamab peut causer des effets secondaires graves tels que le syndrome de relargage des cytokines, lequel entraîne une réaction inflammatoire importante dans tout le corps et nécessite une prise en charge spécialisée. Il est à noter que l’étude DeLLphi-304 ne compare pas le tarlatamab au retraitement par une chimiothérapie à base de sels de platine, option offerte lorsque la maladie est sensible aux platines. Le fabricant a soumis une comparaison indirecte visant à comparer l’efficacité de ces 2 traitements. Toutefois, en raison de limites importantes, il n’est pas possible de déterminer si l’une des 2 thérapies est plus efficace que l’autre. 

L’INESSS a également réévalué l’utilisation du tarlatamab chez les patients atteints d’un CPPC-E dont la maladie a progressé malgré 2 thérapies antérieures. Une 1^re évaluation par l’INESSS réalisée en 2025 s’appuyait sur l’étude DeLLphi-301, jugée de faible qualité notamment en raison de l’absence de comparateur, et n’avait pas permis de reconnaître la valeur thérapeutique du médicament. À la lumière des données de l’étude DeLLphi-304 et de l’expérience des cliniciens que l’INESSS a consultés, il est maintenant jugé raisonnable d’offrir le tarlatamab à tous les patients ayant reçu au moins 1 traitement antérieur, y compris ceux en ayant reçu 2 ou plus. Ainsi, malgré les incertitudes entourant son efficacité par rapport au retraitement avec une chimiothérapie à base de sels de platine, le tarlatamab pourrait combler au moins partiellement le besoin de santé et constitue une option supplémentaire dans le traitement du CPPC-E.

Le coût de traitement du tarlatamab est trop élevé et de beaucoup supérieur à celui des chimiothérapies. De plus, ce coût additionnel ne peut être justifié par les bienfaits cliniques qu’il procure (c.-à-d. ses effets bénéfiques sur la durée et la qualité de vie des patients). Le rapport entre son coût et son efficacité supérieure par rapport aux chimiothérapies est d’ailleurs hautement défavorable.

L’INESSS estime que durant les 3 premières années, l’inscription du tarlatamab entraînerait des dépenses additionnelles d’environ 174 millions de dollars sur le budget des établissements de santé pour le traitement de 803 patients.

L’INESSS est conscient qu’il est important, pour les patients et leurs proches, d’avoir accès à différentes options de traitement pouvant prolonger l’espérance de vie tout en maintenant une bonne qualité de vie. Dans un contexte de ressources limitées, il doit formuler des recommandations pour que ces ressources soient investies de façon responsable dans l’ensemble du système de santé. Dans ce contexte, puisque le coût de Imdelltra^MC est très élevé par rapport aux bénéfices démontrés et qu’il engendre des coûts importants sur le budget des établissements de santé, l’INESSS recommande à la ministre de ne pas rembourser Imdelltra^MC pour le traitement du CPPC-E ayant progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de sels de platine.