Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Un autre biphosphonate, l’alendronate, indiqué pour le traitement de l’ostéoporose, vient d’être commercialisé au Canada. Il vient s’ajouter à l’étidronate (Didrocal^MC) déjà préconisé pour la même indication. Le Conseil est d’avis que l’efficacité de l’alendronate et de l’étidronate dans la prévention des fractures vertébrales est similaire. L’alendronate est efficace, en traitement continu, pour inhiber la résorption osseuse sans affecter la minéralisation osseuse alors que l’étidronate nécessite un traitement cyclique (400 mg pendant 14 jours, arrêt de 10 semaines pendant lesquelles la malade prend quotidiennement 500 mg de calcium élémentaire, cycle répété tous les 3 mois). C’est pourquoi le nouveau conditionnement commercialisé sous le nom de Didrocal^MC (P&G Pharma), contenant des comprimés d’étidronate disodique et des comprimés de carbonate de calcium, a été inscrit sur la Liste des médicaments assurés en janvier 1996.

La biodisponibilité de l’alendronate est très faible, même dans des conditions optimales soit 0,7 p. cent par voie orale après le jeûne de la nuit et 2 heures avant le déjeuner. La biodisponibilité de ce médicament diminue de 40 p. cent si l’administration ne suivent que 30 à 60 minutes avant le déjeuner, et elle devient négligeable lorsque l’alendronate est pris au déjeuner ou moins de 2 heures après celui-ci. Les études qui ont montré l’efficacité de l’alendronate ont été faites avec l’administration d’un supplément calcique et l’alendronate a été administré une heure avant le déjeuner.

Selon le Conseil, le moment de la prise de ce médicament est crucial, et un intervalle d’une heure, comme dans les études cliniques, est préférable à un intervalle de 30 minutes avant le déjeuner si l’on veut obtenir une plus grande efficacité.

L’incidence d’effets indésirables est faible, mais dans cas d’oesophagite ont été rapportés lorsque ce médicament n’est pas pris avec une quantité suffisante d’eau et que le sujet s’allonge dans les 30 minutes après la prise du médicament. L’innocuité à long terme est incertaine, et ceci est important car on sait que les biphosphonates s’accumulent dans le tissu osseux et y reste pour de longues périodes. Les effets à long terme de l’alendronate sur le remodelage osseux et sur la force mécanique des os ne sont pas connus.

En excluant les honoraires du pharmacien, le coût mensuel du traitement par le Fosamax^MC est de 52,65 $ à la posologie de 10 mg par jour, alors que celui du Didrocal^MC est de 12,23 $ par mois. Le conseil est d’avis que l’alendronate n’offre pas d’avantages thérapeutiques pouvant justifier un coût de traitement quatre fois plus élevé que celui avec le Didrocal^MC ; c’est pourquoi il a recommandé de ne pas inscrire le Fosamax^MC sur la liste de médicaments. De plus, il est important de se souvenir que l’hormonothérapie de remplacement demeure toujours la pierre angulaire du traitement de l’ostéoporose postménopausique établie.