Extrait d'avis au ministre
Fosamax
Nom du fabricant : M.S.D.
Forme : Comprimé
Teneur : 10 et 40 mg
Indication : Ostéoporose et maladie de Paget
Recommandation de l'INESSS
Médicaments d'exception – Modifications des indications reconnues
Décision du Ministre
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Evaluation publiée le 01 juillet 1997
Description de la décision
Les indications reconnues pour paiement ont été modifiées pour certains médicaments. Voici donc les nouvelles indications:
- pour le traitement des personnes ayant eu des fractures liées à l’ostéoporose;
- pour le traitement de la maladie de Paget symptomatique;
- pour le traitement des personnes intolérantes à l’étidronate;
De nouvelles données analysées par le Conseil montrent un effet nettement supérieur de l’alendronate par rapport à l’étidronate sur les marqueurs biologiques dans la maladie de Paget; il n’est donc plus justifié d’obliger préalablement un échec ou une intolérance au traitement par l’étidronate lors de maladie de Paget symptomatique.
De plus, quoique non directement comparatives, les données disponibles suggèrent que l’alendronate est possiblement supérieur à l’étidronate lors d’ostéoporose fracturaire post-ménopausique. Ainsi, il est maintenant acceptable d’utiliser l’alendronate plutôt que l’étidronate chez ces patientes. L’alendronate apparaît, de plus, efficace, même chez les hommes atteints d’ostéoporose fracturaire.
Enfin, le Conseil est toujours préoccupé par la faible biodisponibilité de l’alendronate et souligne l’importance d’espacer la prise de ce médicament et d’aliments d’au moins 30 minutes.