Extrait d'avis au ministre
Fosamax
Nom du fabricant : M.S.D.
Forme : Comprimé
Teneur : 10 mg et 40 mg
Indication : Ostéoporose
Recommandation de l'INESSS
Médicaments d'exception – Transfert de la section des médicaments d'exception à la section régulière
Décision du Ministre
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Evaluation publiée le 01 janvier 1998
Description du médicament
Dans le cadre de l’actuelle mise à jour, le Conseil a réévalué le dossier de ce médicament inscrit comme médicament d’exception. Depuis la mise à jour du 1er janvier 1997, on a rapporté les résultats de plusieurs essais cliniques visant à prouver l’efficacité en prévention de l’alendronate (études FIT, FOSIT et EPIC ) chez des patientes ayant une densité osseuse réduite, mais sans fracture. Ces études permettent de conclure que l'alendronate est efficace pour prévenir les fractures dans la sous-population de patientes dont la mesure de densité osseuse est sous la normale.
Considérant ces nouvelles données, et compte tenu du nombre restreint d’ostéodensitomètres et de leur répartition inégale dans les diverses régions du Québec, le Conseil a recommandé le transfert de l'alendronate à la section régulière de la liste afin de permettre aux patientes à risque de fracture ostéoporotique de recevoir un traitement avec l'alendronate.