Extrait d'avis au ministre

Exelon

Dénomination commune / Sujet : Rivastigmine (tartrate hydrogéné de)
Nom du fabricant : Novartis
Forme :
Teneur :

Indication : Maladie d'Alzheimer

Recommandation de l'INESSS
Médicaments d'exception – Modifications des indications reconnues

Décision du Ministre
Information actuellement non disponible en ligne

Evaluation publiée le 01 juillet 2002

Description des médicaments

Le Conseil a recommandé de modifier l’indication reconnue pour le paiement des inhibiteurs de la cholinestérase afin d’apporter une plus grande précision. L’indication devient :

  • pour le traitement des personnes souffrant de la maladie d’Alzheimer à un stade léger ou modéré;

    Lors de la demande initiale, les éléments suivants doivent être présents :

    • score au MMSE variant de 10 à 26 ou encore s’élevant à 27 ou à 28 en présence d’une justification pertinente;

    • confirmation médicale du degré d’atteinte (domaine intact, atteinte légère, modérée ou grave) dans les cinq domaines suivants :

      • fonctionnement intellectuel, y compris la mémoire;
      • humeur;
      • comportement;
      • autonomie dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) et les activités de la vie domestique (AVD);
      • interaction sociale, y compris la capacité de tenir une conversation.

    La durée d’autorisation initiale d’un traitement au donépézil, à la galantamine ou à la rivastigmine est de 6 mois à partir du début du traitement.

    En ce qui concerne les demandes subséquentes, le médecin doit fournir l'évidence d'un effet bénéfique confirmé par chacun des éléments qui suivent :

    • score au MMSE de 10 ou plus, à moins d’une justification pertinente;

    • diminution maximale du score au MMSE de 3 points par période de 6 mois comparativement à l’évaluation antérieure ou une baisse supérieure accompagnée d’une justification pertinente;

    • stabilisation ou amélioration des symptômes dans un ou plusieurs des domaines suivants :

      • fonctionnement intellectuel, incluant la mémoire;
      • humeur;
      • comportement;
      • autonomie pour accomplir les activités de la vie quotidienne (AVQ) et les activités de la vie domestique (AVD);
      • interaction sociale, y compris la capacité de tenir une conversation.

    La durée maximale de l’autorisation est de 12 mois.

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