Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

L'étanercept fait partie d'une nouvelle classe d'anti-inflammatoires, les agents modulateurs de la réponse biologique; il neutralise l’activité du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF). Il est indiqué chez les adultes pour la réduction des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde modérée et grave lorsque la réponse est inadéquate avec un ou plusieurs médicaments anti-inflammatoires modifiant le cours de la maladie. Les données cliniques soumises montrent une certaine valeur thérapeutique, entre autres, un effet de l'étanercept sur le soulagement des symptômes et sur des marqueurs inflammatoires. Cependant, il manque des données à moyen et long terme qui permettraient de se prononcer sur l'effet de ce médicament sur la morbidité, sur le coût-efficacité et le coût-utilité de ce médicament, données qui pourraient justifier un coût de traitement supérieur. C’est pourquoi le Conseil a recommandé le refus de l’inscription d'Enbrel^MC sur la Liste de médicaments du régime général et sur la Liste de médicaments ― Établissements.