Extrait d'avis au ministre

Enbrel

Dénomination commune / Sujet : Étanercept
Nom du fabricant : Amgen
Forme : Poudre injectable sous-cutanée
Teneur : 25 mg

Indication : Spondylite ankylosante

Recommandation de l'INESSS
Médicaments d'exception – Modifications des indications et des critères reconnus

Décision du Ministre
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Evaluation publiée le 01 juin 2006

Description des médicaments

Depuis 2005, EnbrelMC et RemicadeMC sont tous deux indiqués pour réduire les signes et les symptômes de la spondylarthrite ankylosante évolutive. En février 2006, le Conseil a recommandé l’ajout d’une nouvelle indication de paiement pour l’étanercept et pour l’infliximab dans la Liste de médicaments du régime général et l’ajout d’un critère d’utilisation dans la Liste de médicaments — Établissements pour le traitement de la spondylite ankylosante notamment après l’usage séquentiel de deux anti-inflammatoires non stéroïdiens à dose optimale. Le Conseil reconnaît qu’il existe de nombreuses situations où l’usage des anti-inflammatoires non stéroïdiens est peu recommandé. Il s’agit généralement de situations où une surveillance permet d’identifier la survenue des problèmes, qui sont souvent assez faciles à éviter ou à traiter, le cas échéant. Les véritables contre-indications sont cependant beaucoup moins fréquentes, mais néanmoins réelles. En conséquence, le Conseil a recommandé une modification à l’indication de paiement et au critère d’utilisation de l’étanercept et de l’infliximab pour le traitement de la spondylite ankylosante, pour y inclure la notion de contre-indication aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. Le début de l’indication de paiement et du critère d’utilisation devient :

  • pour le traitement des personnes souffrant de spondylite ankylosante modérée ou grave, dont le score au BASDAI est ≥ 4, chez qui l’usage séquentiel de 2 anti-inflammatoires non stéroïdiens à dose optimale pour une période de 3 mois chacun n’a pas permis un bon contrôle de la maladie, à moins de contre-indication;

    La suite de l’indication de paiement et du critère d’utilisation demeure inchangée.

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