Extrait d'avis au ministre
Elidel
Nom du fabricant : Novartis
Forme : Crème topique
Teneur : 1 %
Indication : Dermatite atopique
Recommandation de l'INESSS
Médicament d'exception – Ajout de nouveaux médicaments dans la Liste de médicaments du régime général
Décision du Ministre
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Évaluation publiée le 01 octobre 2003
Description du médicament
ElidelMC est un immunomodulateur topique indiqué pour le traitement à court terme ou pour le traitement intermittent à long terme de la dermatite atopique légère ou modérée chez les patients pour qui l'emploi des traitements traditionnels ne peut être utilisé en raison d'inefficacité ou d'intolérance. Les données cliniques indiquent que la crème de pimécrolimus est efficace et sécuritaire. Le coût d'un gramme de pimécrolimus est de 1,96 $, peu importe le format. En comparaison, les coûts d’un gramme de pommade de tacrolimus 0,03 % et 0,1 % sont de 2,15 $ et 2,30 $ respectivement. Pour sa part, le coût d'un gramme d'une pommade de corticostéroïde de puissance modérée à élevée varie de 0,06 $ à 0,55 $. Les données soumises ne permettent pas de dégager de bénéfices cliniques qui justifieraient un coût de traitement plus élevé chez l'adulte. Cependant, compte tenu des effets indésirables observés avec les corticostéroïdes chez l'enfant, le coût de traitement plus élevé est justifié dans certains cas. Le Conseil a recommandé l’inscription d'ElidelMC dans la section des médicaments d’exception de la Liste de médicaments du régime général.
L’indication reconnue pour le paiement est :
- pour le traitement de la dermatite atopique modérée chez les enfants lors d’échec à un traitement par un corticostéroïde topique;