Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Le pimécrolimus est un immunomodulateur topique indiqué pour le traitement à court terme ou pour le traitement intermittent à long terme de la dermatite atopique légère ou modérée chez les patients non immunodéprimés de 2 ans ou plus, chez qui l'emploi des traitements traditionnels est à proscrire en raison des risques qu'ils comportent, ou en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux traitements traditionnels. La dermatite atopique est une affection dermatologique chronique caractérisée par un prurit et une éruption cutanée. Les corticostéroïdes topiques sont les piliers de la pharmacothérapie. Élidel^MC a été inscrit en juin 2003 pour le traitement de la dermatite atopique modérée chez les enfants lors d’échec à un traitement avec un corticostéroïde topique. Dans un objectif d’allègement, le Conseil croit que la dermatite atopique peut se définir comme modérée lorsqu’elle ne répond pas à un traitement avec un corticostéroïde topique. D’autre part, il croit que la restriction pour la dermatite atopique grave peut être levée, considérant que les données disponibles à cet égard sont peu prometteuses et qu’il juge le risque d’usage inapproprié faible. C’est pourquoi il a recommandé de modifier les indications pour le paiement d’Élidel^MC et les critères d’utilisation en éliminant le mot « modérée ». L’indication de paiement et le critère d’utilisation deviennent :

• pour le traitement de la dermatite atopique chez les enfants  lors d’échec à un traitement avec un corticostéroïde topique