Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Diane-35^MC est une association oestroantiandrogénique indiquée dans le traitement de l’acné grave qui ne répond pas à l’antibiothérapie orale ni aux autres types de traitement offerts sur le marché, et qui est associée à divers symptômes de l’hyperandrogénie, notamment la séborrhée et un léger hirsutisme. Diane-35^MC est également un contraceptif oral. Les résultats obtenus dans le cadre d’essais cliniques démontrent que Diane-35^MC améliore ou élimine l’acné faciale, de la poitrine ou du dos et entraîne une réponse plus rapide et plus marquée sur les lésions d’acné du visage que l’association éthinylestradiol/desogestrel (Marvelon^MC ) et que l’association éthinylestradiol/levonorgestrel (MinOvral^MC ). Cependant, les données disponibles sont insuffisantes pour déterminer l’efficacité de Diane-35^MC dans le traitement de l’hirsutisme. Le coût de traitement de Diane-35^MC est de 19,00 $ par cycle de 28 jours. En comparaison, le coût moyen d’un contraceptif oral remboursé par la RAMQ est de 11,42 $. Le coût de traitement avec Diane-35^MC est inférieur à celui d’un traitement avec minocycline et à celui d’un traitement avec Accutane^MC . En conclusion, le Conseil reconnaît que Diane-35^MC est efficace dans le traitement des lésions d’acné. Cependant, comme Diane-35^MC possède une activité contraceptive et que son coût par cycle est supérieur à celui du coût moyen par cycle des contraceptifs oraux inscrits sur la Liste, le Conseil a recommandé l’inscription de Diane-35^MC dans la section des médicaments d’exception de la Liste de médicaments du régime général afin d’éviter que Diane-35^MC ne soit utilisé uniquement pour ses propriétés contraceptives. L’indication reconnue pour le paiement est :

• pour le traitement de l’acné;