Extrait d'avis au ministre

Darzalex SC (myélome multiple)

Dénomination commune / Sujet : daratumumab
Nom du fabricant : Janss. Inc
Forme : Sol. Inj. S.C.
Teneur : 120 mg/ml (15 ml)

Indication : En association avec bortézomib, méphalan & prednisone pour le myélome multiple nouvellement diagnostiqué chez patients inadmissible à la greffe.
En association avec la lénalidomide & la dexaméthasone pour le myélome multiple nouvellement diagnostiqué chez patients inadmissible à la greffe.
En association avec la lénalidomide & la dexaméthasone pour le myélome multiple réfractaire ou récidivant.
En association avec le bortézomib & dexaméthasone pour le myélome multiple réfractaire ou récidivant.

Recommandation de l'INESSS
Inscription – Avec conditions (myélome multiple récidivant ou réfractaire)
Refus d’inscription (myélome multiple nouvellement diagnostiqué)

Décision du Ministre
Inscrire à la liste des médicaments- Établissements- Médicament d'exception (2022-04-13)
Surseoir à la décision (2021-02-03)

Evaluation publiée le 30 décembre 2020

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