Extrait d'avis au ministre
Concerta
Nom du fabricant : J.O.I.
Forme : Comprimé longue action
Teneur : 18 mg, 36 mg et 54 mg
Indication : Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
Recommandation de l'INESSS
Médicaments d'exception – Ajout de nouveaux médicaments dans les 2 listes
Décision du Ministre
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Évaluation publiée le 01 juin 2005
Description des médicaments
ConcertaMC est une nouvelle formulation à longue action de méthylphénidate, indiqué dans le traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Il est composé d'une couche extérieure de méthylphénidate à libération immédiate et d'un noyau qui libère ensuite progressivement le reste de la dose sur 12 heures. Ceci permet une administration uniquotidienne du médicament. ConcertaMC a démontré une efficacité équivalente à celle de son comparateur, le méthylphénidate à libération immédiate pris à raison de 3 fois par jour. Les nouvelles données cliniques et pharmacoéconomiques revues ne permettent pas au Conseil de modifier son opinion antérieure sur ConcertaMC. Toutefois, le Conseil a pris avis auprès d’un groupe d’experts dans le traitement du TDAH. Or, les discussions tenues avec ce groupe d’experts ont permis de dégager des bénéfices cliniques pour certains patients. ConcertaMC, aux doses quotidiennes de 18 mg, 36 mg et 54 mg, coûte 1,98 $ à 3,20 $ chaque jour. Ce coût de traitement par ConcertaMC est 2,5 à 10 fois plus élevé, selon les doses, comparativement à celui du méthylphénidate à libération immédiate. D’après le Conseil, les bénéfices additionnels de ConcertaMC, notamment la diminution des fluctuations sériques de médicament et l’observance chez la clientèle pédiatrique, justifient le coût de traitement plus élevé pour ConcertaMC, dans certains cas. Le Conseil a donc recommandé l’inscription de ConcertaMC dans la section des médicaments d’exception de la Liste de médicaments du régime général et sur la Liste de médicaments — Établissements avec un critère d’utilisation.
L’indication reconnue pour le paiement de ConcertaMC et le critère d’utilisation sont :
- pour le traitement des enfants et des adolescents avec trouble déficitaire del’attention chez qui l’usage du méthylphénidate à courte durée d’action n’a paspermis un bon contrôle des symptômes de la maladie.
Avant de conclure à l’inefficacité de ce traitement, le méthylphénidate à courte durée d’action doit avoir été titré jusqu’à trois fois par jour, à moins d’une justification pertinente;