Extrait d'avis au ministre

Calquence

Dénomination commune / Sujet : acalabrutinib
Nom du fabricant : AZC
Forme : Caps.
Teneur : 100 mg

Indication : En association avec l’obinutuzumab ou en monothérapie pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique chez les patients n'ayant jamais été traités

Recommandation de l'INESSS
Inscription - Avec conditions

Décision du Ministre
À venir

Evaluation publiée le 14 octobre 2020

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 Extrait de l'Avis au ministre sur Calquence 414 KiO

L’acalabrutinib (CalquenceMC), en association ou non avec l’obinutuzumab (GazyvaMC), est un médicament utilisé pour traiter les personnes atteintes d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC), un cancer du sang. La LLC affecte surtout une population âgée. C’est un cancer qui évolue lentement et qui affecte peu l’espérance de vie des patients atteints. À l’exception de la greffe de cellules souches, à laquelle peu de patients sont admissibles, il n'existe aucun traitement pour guérir ce type de cancer. Actuellement au Québec, les patients qui n’ont jamais été traités pour leur cancer reçoivent principalement l’ibrutinib (ImbruvicaMC), ou, plus rarement, l’obinutuzumab en association avec le chlorambucil (LeukeranMC).

L’évaluation de l’efficacité et des effets indésirables de l’acalabrutinib, en association ou non avec l’obinutuzumab, repose sur une étude de bonne qualité. Les résultats de cette étude démontrent que l’acalabrutinib, en association ou non avec l’obinutuzumab, retarde la progression de la maladie comparativement à l’association chlorambucil/obinutuzumab. De plus, l’association acalabrutinib/obinutuzumab semble supérieure à l’acalabrutinib seul. Dans une autre étude de faible qualité, soit une comparaison indirecte, l’efficacité et les effets indésirables semblent comparables entre l’association acalabrutinib/obinutuzumab et l’ibrutinib. Quant à l’acalabrutinib seul, il semble avoir une efficacité similaire à celle de l’ibrutinib, mais une meilleure innocuité.

Le coût de traitement par patient avec l’acalabrutinib, en association ou non avec l’obinutuzumab, est élevé. Le rapport entre son coût et son efficacité (les effets réels sur la durée de vie et la qualité de vie) est acceptable pour l’acalabrutinib, mais très élevé pour l’association acalabrutinib/obinutuzumab lorsque comparé à l’ibrutinib, le traitement actuellement le plus utilisé dans le traitement de la LLC. Par ailleurs, l’INESSS estime que le remboursement de l’acalabrutinib, en association ou non avec l’obinutuzumab, entraînerait des dépenses additionnelles d’environ 4,3 millions de dollars sur 3 ans pour le système de santé public, et ce, pour le traitement de 191 patients.

L’INESSS est conscient de l’importance, pour les patients et leurs proches, de retarder la progression de la maladie, et ce, le plus longtemps possible. Dans un contexte de ressources limitées, il doit formuler des recommandations pour que ces ressources soient investies de façon responsable dans l’ensemble du système de santé. C’est pourquoi l’INESSS recommande au ministre de rembourser l’acalabrutinib, en association ou non avec l’obinutuzumab, à la condition que son utilisation soit encadrée et que le fabricant contribue à réduire le fardeau économique sur le système de santé.

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